近日，由国际组织 HealthAI 牵头、多国专家共同完成的《健康人工智能治理：全球格局（2025）》（AI Governance In Health: Global Landscape）报告正式发布。清华大学医疗管理学院吴悠副教授课题组作为核心执笔团队，完成了报告中“中国国别分析”（China Country Analysis）章节，系统阐述了中国在医疗卫生人工智能领域的治理路径与创新实践。
该报告通过对巴西、中国、印度、新加坡、英国、美国、越南、赞比亚八个典型区域的深入比较，揭示了全球健康人工智能治理的四大关键趋势：
一是以医疗器械软件监管框架为基础构建治理体系；
二是加强上市后监管与适应性人工智能的规范；
三是平衡横向人工智能立法与垂直医疗科技监管；
四是完善支持人工智能系统全生命周期的数据治理。
在这一全球视野下，中国章节凸显了其独具特色的“国家主导的数字转型”模式，援引《国务院关于深入实施“人工智能+”行动的意见》《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》等官方文件，强调了从基础设施构建到临床落地的系统性治理逻辑。吴悠课题组在报告中指出，中国通过国家主导的数字转型战略、分阶段的数字健康政策、以医疗器械软件为核心的监管框架、临床应用的规范化落地以及跨部门协同的伦理治理机制五大核心维度，逐步建立起覆盖人工智能研发、审批、临床应用的全流程治理体系。课题组特别分析了国家药品监督管理局发布的《人工智能医疗器械质量要求和评价》系列标准，以及其在促进人工智能医疗器械规范发展方面的作用。中国构建的国家主导、多维度协同的治理模型，将技术发展、数据治理与伦理监管有机融入国家数字化现代化进程，形成具有全球参考价值的系统性框架。
本报告不仅是学术研究成果，更已转化为实质性国际合作基础。基于报告所提出的治理共识，HealthAI已发起建立覆盖75个国家、400余家机构的“全球实践社区”（Community of Practice），并构建了旨在加强各国监管能力的“全球监管网络”（Global Regulatory Network）。报告的发布标志着全球健康人工智能治理从原则探讨迈向机制化合作的新阶段。吴悠课题组的贡献不仅深化了国际社会对中国人工智能治理逻辑的理解，也为全球监管网络提供了关键案例。
报告原文链接：https://healthai.agency/knowledge-hub/knowledge-resources-on-ai-governance-in-health
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