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北京华信医院(清华大学第一附属医院)临床试验机构于2019年3月完成器械临床试验机构备案,于2023年12月完成药物临床试验机构备案。

(一)器械临床试验备案情况

备案科室:18个;备案专业:29个,具体为:

1.内科系统:呼吸内科、消化内科、心血管内科、肾病学、内分泌、老年病(2)外科系统:骨科、泌尿外科、胸外科、心脏大血管外科

2.其他专业:皮科(整形外科、皮肤病、医疗美容)、儿科(新生儿、小儿内分泌)、眼科、麻醉科、检验科(临床体液血液、临床微生物学、临床化学检验、临床免疫血清学、临床细胞分子遗传学)、输血科、影像科(X线诊断、CT诊断、磁共振成像、核医学、介入放射学)、药剂科(药学专业)。

可承接上述专业范围内的第一类至第三类医疗器械临床试验,不包括《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年)》所列6个特殊产品类别。

(二)药物临床试验备案情况

备案专业:3个,分别为:消化内科、神经内科、内分泌专业

可承接以上专业相关的I-IV期药物临床试验。

如因药品或器械注册上市需开展相关临床试验,欢迎与我院临床试验机构办公室联系。

联系方式:http://www.tufh.com.cn/Html/News/Articles/11796.html?WebVisitShield=wifvokN8y8CgGXFsChLW